La FDA autoriza la primera vacuna Covid-19 para uso de emergencia

ABarahona12 diciembre, 2020

La Administración de Alimentos y Medicamentos autorizó el viernes la vacuna contra el coronavirus de Pfizer para su uso en los Estados Unidos, allanando el camino para el programa de inmunización más grande y urgente en la historia del país.

La llegada de la primera vacuna contra el coronavirus en el país se produce en medio de un brote cada vez más profundo, y el país batió repetidamente los récords de nuevos casos, hospitalizaciones y muertes en las últimas semanas. Casi 295.000 estadounidenses han muerto y 15,8 millones se han infectado.

La FDA autorizó la vacuna Pfizer un día después de que un comité asesor de una agencia independiente respaldará la inyección, basándose en datos de ensayos clínicos que encontraron que la vacuna es 95 por ciento efectiva con efectos secundarios en gran parte leves.

El lanzamiento de la inyección de Pfizer «es un hito importante en la lucha contra esta devastadora pandemia», dijo el comisionado Stephen Hahn en un comunicado, elogiando la «revisión transparente y abierta» de su agencia de los datos de seguridad y eficacia de la compañía.

La FDA dijo que la vacuna se puede usar en personas de 16 años o más. La agencia dijo que la vacuna no debe administrarse a nadie con antecedentes de una reacción alérgica grave, conocida como anafilaxia, a cualquier componente de la inyección. También dijo que los sitios de vacunación deben tener «equipo médico apropiado» para manejar las reacciones alérgicas inmediatas.

La advertencia se produce después de que dos personas en el Reino Unido tuvieran reacciones alérgicas graves después de recibir la vacuna el primer día que estuvo disponible allí. Los reguladores británicos advirtieron más tarde que las personas con antecedentes de reacciones alérgicas graves no deberían recibir la vacuna.

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